Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Eindhoven.

Deze organisatie opereert in de medische hulpmiddelensector en ontwikkelt regeneratieve cardiovasculaire implantaten gericht op het herstellen van natuurlijke functie bij patiënten. De organisatie werkt in een regulerende en technisch veeleisende omgeving waar kwaliteit van processen en mensen centraal staat in alle activiteiten. In Eindhoven voert deze organisatie onderzoek en ontwikkeling uit met nauwe samenwerking tussen procesontwikkeling, kwaliteitszorg en regelgeving om producten veilig en reproduceerbaar te vervaardigen. De werkzaamheden richten zich op het opzetten van robuuste productieprocessen, procesvalidatie, en het documenteren van protocollen volgens geldende normen en richtlijnen. Medewerkers in technische en operationele rollen voeren root cause analyses uit, optimaliseren opbrengst en efficiency, en implementeren verbeterprojecten met methodes zoals Lean Six Sigma. De organisatie biedt ruimte voor professionele groei, training en het ontwikkelen van leiderschapscompetenties binnen een technische omgeving. Het salaris voor vergelijkbare functies ligt tussen €2900 en €5400 per maand en wordt aangeboden afhankelijk van ervaring en kennis.

Wil jij in regio Eindhoven tot €5400verdienen als Senior Process Engineer? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior Process Engineer ben je verantwoordelijk voor het karakteriseren en optimaliseren van kritieke productieprocessen voor Class III implantaten en het waarborgen van schaalbaarheid en reproduceerbaarheid van processen;
• Als Senior Process Engineer leid je validatieactiviteiten en stel je protocollen en rapportages op die voldoen aan ISO en FDA-eisen;
• Je initieert en voert Lean Six Sigma-projecten uit om opbrengst en efficiëntie te verbeteren;
• Je voert root cause analyses uit en lost procesgerelateerde problemen op met datagedreven methodes;
• Je werkt nauw samen met R&D, Quality Assurance en Regulatory Affairs om nieuwe processen en apparatuur te integreren;
• Je begeleidt en traint junior engineers en productiemedewerkers in best practices en procesoptimalisatie;
• Je werkt in een low-mix / low-volume series productiesetting met 2 tot 4 productielijnen en pilotinstallaties;
• Je bent verantwoordelijk voor technische projectinhoud en bewaakt planning en budgetten voor projecten van doorgaans 3 tot 18 maanden, met escalatie via de operations manager of stuurgroep;

Functie-eisen:

• HBO of WO in Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of Biomedische Technologie;
• Minimaal 5 jaar ervaring in procesengineering binnen de medische hulpmiddelensector;
• Ervaring met procesvalidatiemethodologieën en statistische analysetools;
• Praktische kennis van Lean Six Sigma, bij voorkeur Black Belt of vergelijkbare ervaring;
• Kennis van FDA-regelgeving, ISO-normen en Good Manufacturing Practices (GMP);
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden met een data-gedreven aanpak;
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden en het vermogen om technische informatie helder over te brengen;
• Ervaring met electrospinning is een pré;

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €5400 per maand;
• Vakantiedagen: 25 dagen per jaar;
• Ploegentoeslag: niet van toepassing, voornamelijk dagdienst;
• Groei: doorgroeimogelijkheden naar Lead Engineer of Operations Manager;
• Opleidingsbudget: €3.000 per jaar, vrij besteedbaar voor trainingen en certificeringen;
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: pensioenregeling en reiskostenvergoeding;